寶理塑料新上市的醫用級POM可向全球供應

日期:2023-06-27 09:59:46 編輯:科思德塑膠 來源:科思德塑膠 瀏覽:133

寶理塑料(Polyplastics)集團近日宣布,其醫用級聚甲醛DURACON®POM係列產品已上市。該產品將向中國、印度、歐洲和美國等國家地區供應。
在醫療器械市場,製造商和終端用戶需要可靠的供應商提供高質量材料。幾十年來,寶理塑料憑借其高純度的TOPAS®COC(環烯烴共聚物)為醫療保健領域服務。作為領先的聚甲醛製造商,寶理塑料現在將PM係列添加到其醫療級產品組合中,並計劃擴大醫療保健市場的材料供應。
醫用級POM據介紹,寶理塑料的兩個乙縮醛等級包括標準粘度等級PM09S01N,它提供了POM預期的可靠機械性能和成型性。此外,高流動級別的PM27S01N將使越來越複雜和功能性更強的醫療設備能夠實現壁薄化、小型化和輕量化。
這些級別符合醫療器械製造商的關鍵要求,可用於藥物接觸和藥物輸送等多種場景。這兩個等級都符合全球市場監管要求,包括ISO 10993和USP VI類生物相容性/細胞毒性、美國食品藥品監督管理局藥品主文件(DMF)和器械主文件(MAF),以及歐盟10/2011和美國食品藥品管理局食品聯係21 CFR 177.2470。材料可以在熱蒸汽和環氧乙烷(EtO)滅菌條件下進行滅菌。
PM係列堅持嚴格的質量管理體係,包括符合VDI 2017醫療級塑料標準。它們還提供流程和產品的完全可追溯性,以及基於GMP原則的生產管理。



來源:寶理塑料

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